Tag: obrót wyrobami medycznymi

Publikacja „Commercialisation of healthcare in Poland: overview”

Z przyjemnością informujemy, że właśnie ukazała się publikacja przygotowana przez ekspertów z Praktyki Life Sciences pt. „Commercialisation of healthcare in Poland: overview”. Autorami są: Marcin Matczak, Tomasz Kaczyński i Krzysztof Kumala. Publikacja została wydana przez Thomson Reuters – Practical Law Global Guides.

Sankcje za stosowanie niejednolitych warunków umów – luka w ustawie refundacyjnej?

Zgodnie z artykułem 49 Ustawy refundacyjnej, jednym z obowiązków podmiotów zajmujących się obrotem produktami refundowanymi jest stosowanie w swoich relacjach handlowych jednolitych warunków umów. Obowiązek zachowania jednolitości umów odnosi się nie tylko do podmiotów zajmujących się handlem produktów refundowanych na podstawie indywidualnych decyzji  refundacyjnych, ale również, na podstawie art. 49 […]

Coraz bliżej nowelizacji ustawy o wyrobach medycznych

Z końcem lutego Ministerstwo Zdrowia przedstawiło kolejną wersję projektu nowelizacji ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Po rozpatrzeniu uwag farmaceutycznego przemysłu oraz zaangażowanych organów administracji poprawiony tekst projektu skierowano w dniu 28 lutego 2014 do ponownych konsultacji międzyresortowych. Proponowane zmiany są dosyć daleko idące. Poniżej przedstawiamy […]

MF nie zgadza się na wyższe stawki VAT

Jakiś czas temu informowaliśmy na naszym blogu o wezwaniu Polski przez Komisję Europejską do zmiany przepisów odnośnie stosowania obniżonych stawek VAT dla niektórych produktów farmaceutycznych i sprzętu medycznego. Komisja Europejska wskazała wówczas, iż Polska narusza tzw. dyrektywę VAT (dyrektywa 2006/112) przyznając obniżoną stawkę 8% VAT w odniesieniu do sprzętu medycznego […]

Za niski VAT na sprzęt medyczny

Komisja Europejska wezwała Polskę do zmiany przepisów, które umożliwiają stosowanie obniżonej stawki VAT (8%) w odniesieniu do sprzętu medycznego do użytku ogólnego, a także niektórych nieleczniczych produktów farmaceutycznych. Taka informacja została podana na stronie internetowej Komisji. W przypadku nieudzielenia zadowalających wyjaśnień w ciągu dwóch miesięcy Komisja może skierować sprawę do […]

Nadchodzące zmiany w wyrobach medycznych

Niespełna 2,5 roku temu weszła w życie ustawa o wyrobach medycznych, która implementowała odpowiednie przepisy europejskie, a już należy przygotowywać się na kolejne zmiany dotyczące regulacji wyrobów medycznych. 26 września 2012 r. Komisja Europejska opublikowała projekt Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady o wyrobach medycznych oraz zmieniającego Dyrektywę 2001/83/EC, Rozporządzenie 178/2002 i Rozporządzenie […]

Wielka Orkiestra naruszy Ustawę refundacyjną?

Wielka Orkiestra Świątecznej Pomocy jest bezsprzecznie wspaniałą akcją, z której wszyscy Polacy powinni być dumni. Nikomu nie trzeba chyba tłumaczyć, na czym polega ta inicjatywa. W ramach najbliższego finału Wielka Orkiestra – pod patronatem Prezydenta Bronisława Komorowskiego – będzie zbierać fundusze na zakup pomp insulinowych dla kobiet ciężarnych z cukrzycą. […]

Franczyza jest sposobem na ominięcie zakazu koncentracji aptek

Zezwolenia na prowadzenie apteki nie wydaje się m. in., jeżeli podmiot ubiegający się o zezwolenie prowadzi na terenie województwa (lub jest członkiem grupy kapitałowej prowadzącej) więcej niż 1 proc. aptek ogólnodostępnych albo podmioty przez niego kontrolowane w sposób bezpośredni lub pośredni, w szczególności podmioty zależne w rozumieniu przepisów o ochronie […]