Wyroby medyczne

Produkty z pogranicza – korzyści i ryzyka związane z klasyfikacją

Suplement diety a może FSMP? Jeszcze wyrób medyczny, czy może już lek? Wyrób medyczny, czy może jednak… suplement diety? Klasyfikacja produktu stwarza czasem problemy. Umiejscowienie w sferze pogranicza może być jednak także źródłem istotnych przewag konkurencyjnych. Prezentujemy kluczowe wnioski z wykładu poświęconego tej tematyce, który odbył się w ramach konferencji […]

MF nie zgadza się na wyższe stawki VAT

Jakiś czas temu informowaliśmy na naszym blogu o wezwaniu Polski przez Komisję Europejską do zmiany przepisów odnośnie stosowania obniżonych stawek VAT dla niektórych produktów farmaceutycznych i sprzętu medycznego. Komisja Europejska wskazała wówczas, iż Polska narusza tzw. dyrektywę VAT (dyrektywa 2006/112) przyznając obniżoną stawkę 8% VAT w odniesieniu do sprzętu medycznego […]

Za niski VAT na sprzęt medyczny

Komisja Europejska wezwała Polskę do zmiany przepisów, które umożliwiają stosowanie obniżonej stawki VAT (8%) w odniesieniu do sprzętu medycznego do użytku ogólnego, a także niektórych nieleczniczych produktów farmaceutycznych. Taka informacja została podana na stronie internetowej Komisji. W przypadku nieudzielenia zadowalających wyjaśnień w ciągu dwóch miesięcy Komisja może skierować sprawę do […]

Nadchodzące zmiany w wyrobach medycznych

Niespełna 2,5 roku temu weszła w życie ustawa o wyrobach medycznych, która implementowała odpowiednie przepisy europejskie, a już należy przygotowywać się na kolejne zmiany dotyczące regulacji wyrobów medycznych. 26 września 2012 r. Komisja Europejska opublikowała projekt Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady o wyrobach medycznych oraz zmieniającego Dyrektywę 2001/83/EC, Rozporządzenie 178/2002 i Rozporządzenie […]

Dostawa sprzętu medycznego i jego adaptacja nie stanowią usługi kompleksowej

W sytuacji gdy podatnik świadczy określoną usługę, na którą składają się świadczenia opodatkowane różnymi stawkami VAT, może dochodzić opodatkowania tych świadczeń jedną, niższą stawką VAT (np. 7% i 23%) właściwą dla usługi, która ma charakter przeważający względem pozostałych świadczeń. Warunkiem jest jednak, aby te czynności były od siebie na tyle […]

Stanowisko MZ: Zakaz zachęt nie dotyczy wydawania przez apteki glukometrów do pasków refundowanych

12 stycznia 2012 r., na stronie Ministerstwa Zdrowia opublikowany został komunikat w sprawie możliwości wydawania glukometrów przez apteki. MZ zaprezentowało w nim stanowisko, zgodnie z którym działania związane przyjmowaniem przez apteki od firm glukometrów i wydawaniem ich pacjentom przy realizacji recepty na paski do pomiaru glukozy we krwi nie są […]

Wielka Orkiestra naruszy Ustawę refundacyjną?

Wielka Orkiestra Świątecznej Pomocy jest bezsprzecznie wspaniałą akcją, z której wszyscy Polacy powinni być dumni. Nikomu nie trzeba chyba tłumaczyć, na czym polega ta inicjatywa. W ramach najbliższego finału Wielka Orkiestra – pod patronatem Prezydenta Bronisława Komorowskiego – będzie zbierać fundusze na zakup pomp insulinowych dla kobiet ciężarnych z cukrzycą. […]

Nowy wzór umowy na realizację recept

W piątek (9 grudnia) na stronie Ministerstwa Zdrowia zamieszczone zostało Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept. Jest to jeden z brakujących aktów wykonawczych, niezbędnych dla zapewnienia funkcjonowania Ustawy refundacyjnej wchodzących w życie […]