Wyroby medyczne

Syringe, vial and stethoscope on surgical tray.

Nowe prawo wyrobów medycznych

Unijne rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych zacznie być stosowane od 26 maja 2020 r. Może się wydawać, że czasu na dostosowanie się do nowych wymogów prawnych jest jeszcze dużo, ale w praktyce większość przedsiębiorców już rozpoczyna wdrażanie odpowiednich zmian.

Umbrella and pills

Marki parasolowe pod lupą URPL

URPL zapowiada, że będzie brał pod uwagę w procesie rejestracji leków także nazwy produktów z innych kategorii. Stanowisko kontrowersyjne, ale może mieć duży wpływ na ramy funkcjonowania marek parasolowych w Polsce.

Umbrella and pills

Umbrella branding w praktyce URPL

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych określił zasady, które muszą zostać spełnione przez nazwy produktów leczniczych zawierających wspólny człon będący nazwą parasolową.

Syringe, vial and stethoscope on surgical tray.

Projekt nowelizacji ustawy o refundacji – nowa regulacja dla wyrobów medycznych

15 czerwca został opublikowany projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw. Projekt został skierowany do uzgodnień i konsultacji publicznych. Zgodnie z zapowiedzią MZ, wejście w życie nowelizacji planowane jest na początek 2017 r.

Rechenstreifen von Taschenrechner

23% VAT na dostawę części zamiennych do wyrobów medycznych

29 grudnia 2015 r. Ministerstwo Finansów opublikowało nową interpretację ogólną w zakresie podatku od towarów i usług. Zgodnie z wydaną interpretacją, dostawy części (także zamiennych) dla wyrobów medycznych, które nie cieszą się samoistnie statusem wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych, nie są objęte preferencyjną stawką podatku VAT dla […]

Strethoscope on heartbeat graph

Rządowy projekt ustawy 75+ trafił do konsultacji społecznych

16 grudnia 2015 r. do konsultacji społecznych przekazany został projekt ustawy o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz niektórych innych ustaw zwany potocznie „Ustawą 75+” [https://legislacja.rcl.gov.pl/docs//2/12280103/12328611/12328612/dokument201882.pdf]. Inicjatywa ta została wspomniana w expose Prezesa Rady Ministrów Pani Beaty Szydło. Organizacje społeczne mają czas na ustosunkowanie się […]