Suplementy diety i inne środki spożywcze

Ubywa oczekujących oświadczeń zdrowotnych

Komisja zakończyła kolejny etap oceny oświadczeń zdrowotnych i zweryfikowała listę oświadczeń, które dotychczas oznaczone były jako „oczekujące/pending”. Większość składników znajdujących się dotychczas na liście oczekującej, dla których nie zakończono dotychczas oceny, zostało zweryfikowanych negatywnie – tzn. oświadczenia zdrowotne nie zostały autoryzowane i nie będzie można stosować ich w oznakowaniu. Dla […]

Wykaz oświadczeń zdrowotnych jeszcze w 2012 roku?

Prace legislacyjne nad przyjęciem tzw. „pozytywnego” wykazu dopuszczalnych oświadczeń zdrowotnych wchodzą w finalny etap. Już 21 kwietnia bieżącego roku Parlament Europejski będzie podejmował ostateczną decyzję o przyjęciu wykazu w obecnym kształcie. Uczestnicy rynku, w tym zwłaszcza zrzeszenia przedsiębiorców zajmujących się produkcją suplementów diety wnoszą petycję przeciwko przyjęciu wykazu.

Nowy wzór umowy na realizację recept

W piątek (9 grudnia) na stronie Ministerstwa Zdrowia zamieszczone zostało Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept. Jest to jeden z brakujących aktów wykonawczych, niezbędnych dla zapewnienia funkcjonowania Ustawy refundacyjnej wchodzących w życie […]

assortment of pills and capsules

Liberalizacja zakazu reklamy leków Rx

Trwają prace nad przepisami, które mogą istotnie wpłynąć na praktykę reklamy leków w Polsce. Do najważniejszych wśród proponowanych zmian należą ograniczenie zakresu definicji reklamy tylko do działań na zlecenie podmiotu odpowiedzialnego oraz wprowadzenie obowiązku udostępniania niektórych informacji o lekach Rx do wiadomości publicznej.

Opłaty za wnioski refundacyjne

W dniu 2 listopada 2011 r. na stronie Ministerstwa Zdrowia umieszczono – w ramach uzgodnień zewnętrznych – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie.

Nie można ograniczać dystrybucji przez internet

Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej orzekł, że ograniczeniem konkurencji są obiektywnie nieuzasadnione klauzule w umowach dystrybucyjnych wymagające, by sprzedaż produktów odbywała się „w przestrzeni fizycznej w obowiązkowej obecności dyplomowanego farmaceuty”, co wyłącza sprzedaż przez internet (wyrok z 13 X 2011 w sprawie C‑439/09). Pojawia się w związku z tym pytanie, co […]

Aktor zamiast lekarza to wprowadzanie w błąd w reklamie

Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów poinformował wczoraj o nałożeniu na Aflofarm Fabryka Leków Sp. z o.o. kary w wysokości ponad 80 tys. zł za wskazywanie, „że osoba rekomendująca suplement diety NeoMag Cardio w reklamie telewizyjnej posiada tytuł naukowy profesora i równocześnie jest ekspertem do spraw kondycji serca”. Przykład ten pokazuje, […]

Poselskie poprawki do ustawy refundacyjnej

Na wtorkowym (8 lutego 2011 r.) posiedzeniu sejmowej Komisji Zdrowia, posłowie zgłosili szereg poprawek do projektu ustawy refundacyjnej. Poprawki, za wyjątkiem zmian w art. 23 projektu ustawy (patrz poniżej: Poprawka 3), zostały już przez Komisję przyjęte, stanowić więc będą podstawę dla dalszych prac legislacyjnych. Poprawki zostały zgłoszone przez posłów Platformy […]