Pismem z 20 lutego 2015 r. rząd wyraził zgodę na opracowanie przez Ministra Zdrowia projektu ustawy o zmianie ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta oraz niektórych innych ustaw. Projekt zostanie przygotowany na podstawie założeń przyjętych przez Radę Ministrów 27 stycznia 2015 r.
Life Sciences Law Blog
O wątpliwościach konstytucyjnych dot. pakietu onkologicznego
25 lutego br. podczas Regionalnego Spotkania Menadżerów Ochrony Zdrowia w Warszawie zorganizowanego przez Rynek Zdrowia odbyła się debata ekspercka dotycząca aktualnych problemów ochrony zdrowia w województwie mazowieckim i w Polsce.
Niezależność kapitałowa kluczowa dla pośrednika w obrocie produktami leczniczymi
19 lutego Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał komunikat w sprawie zasad pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi. GIF odniósł się do kluczowej z przesłanek definicji pośrednictwa – niezależności.
Pakiet onkologiczny do Trybunału Konstytucyjnego
W miniony piątek Naczelna Rada Lekarska jednogłośną uchwałą podjęła decyzję o przygotowaniu wniosku do Trybunału Konstytucyjnego. Wniosek będzie dotyczył niezgodności z Konstytucją RP niektórych przepisów wprowadzających pakiet onkologiczny. Wstępną ekspertyzę wykazującą wątpliwości konstytucyjne pakietu onkologicznego przygotował zespół Life Sciences kancelarii DZP, która będzie również przygotowywać sam wniosek dla NRL. Osobami reprezentującymi kancelarię są dr Tomasz Zalasiński oraz Michał Czarnuch, eksperci w zakresie ochrony zdrowia.
Pośrednikom kończy się czas na zgłoszenie do GIF
Nowelizacja Prawa farmaceutycznego modyfikuje zasady prowadzenia obrotu produktami leczniczymi. W szczególności, wprowadza się nową instytucję Pośrednika w obrocie, która podlega osobnym wymogom regulacyjnym. W rezultacie, przedsiębiorcy, którzy w dniu wejścia w życie nowelizacji prowadząc działalność spełniają przesłanki definicji pośrednictwa w obrocie, będą musieli złożyć wniosek o wpisanie do Rejestru prowadzonego […]
Jak reklamować kosmetyki?
Produkty kosmetyczne są coraz powszechniej wykorzystywane przez apteki jako towar do zwiększania ich marżowości, wpływania na atrakcyjność placówki w oczach konsumenta, a w rezultacie na jej obroty. Takie wykorzystanie produktów kosmetycznych jest jednym z wielu dostępnych narzędzi trade-marketingowych, które mogą odrobić potencjalne straty spowodowane przepisami Ustawy refundacyjnej i usztywnieniem cen […]
Zmiany w telemarketingu farmaceutycznym. Potrzebne zgody
25 grudnia 2014 r. wszedł w życie znowelizowany art. 172 ust. 1 ustawy Prawo telekomunikacyjne. Przepis ten reguluje zasady prowadzenia działań marketingowych za pośrednictwem sieci telekomunikacyjnych, w tym usług telefonii głosowej. W rezultacie od 25 grudnia 2014 r. działalność w zakresie telemarketingu farmaceutycznego wymaga uzyskania zgody od każdego odbiorcy przekazywanych w ten sposób komunikatów handlowych.
CBA i Prokuratura Generalna zaostrzą przepisy antykorupcyjne
Branża farmaceutyczna może w szczególny sposób odczuć nowelizację Prawa farmaceutycznego. Zmiany, o których pisaliśmy już na blogu, zakładają rozszerzenie odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny niedozwolone m.in. w zakresie obrotu produktami leczniczymi i reklamy farmaceutycznej.
Pakiet onkologiczny – wskaźniki rozpoznawania nowotworów
1 stycznia 2015 r. wszedł w życie pakiet onkologiczny, którego głównym założeniem jest szybsza terapia onkologiczna (diagnostyka, leczenie oraz skoordynowana opieka długofalowa po zakończonej terapii). Jego celem jest skrócenie kolejek dla pacjentów z podejrzeniem nowotworu. Okres liczony od momentu wpisania pacjenta na listę osób oczekujących na konsultację specjalisty, do postawienia […]
Compliance 2015 – 5 głównych wyzwań
Rok 2014 upłynął pod znakiem daleko idących zmian w przepisach prawa mających szczególnie duże znaczenie dla przedsiębiorców farmaceutycznych. Wynika to z faktu, że zmiany te jednocześnie rodzą szereg możliwości biznesowych, ale także mogą stanowić pole do potencjalnych naruszeń. Będzie to rodziło m.in. potrzebę aktualizacji i uszczelnienia wewnętrznego systemu compliance przedsiębiorcy. […]
