19 listopada 2015 r. do pierwszego czytania skierowany został Obywatelski projekt ustawy o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o zawodach lekarza oraz lekarza dentysty (druk sejmowy 25). Pomimo, iż projekt ten wpłynął do Sejmu 16 grudnia 2013 r. dopiero w […]
Life Sciences Law Blog
UOKiK i Państwowa Inspekcja Sanitarna łączą siły przeciwko nieprawidłowym reklamom suplementów diety
Rynek suplementów diety rozwija się bardzo dynamicznie, a prognozy wskazują na systematyczny wzrost w ciągu najbliższych kilku lat. Zwiększające się zainteresowanie konsumentów suplementami diety oraz coraz większe wydatki konsumentów na te produkty, skutkują również częstszymi kampaniami reklamowymi. Cel jest jeden – dotarcie do jak największego grona odbiorów i zainteresowanie ich swoim produktem. Przedsiębiorcy aktywnie rywalizując o swoich klientów nie zawsze pamiętają o przepisach prawa oraz nie zawsze rzetelnie informują o cechach i właściwościach suplementów diety.
Szymon Łajszczak o możliwości zmiany wniosków refundacyjnych – wywiad dla „Menedżera Zdrowia”
Na stronie internetowej czasopisma „Menedżer Zdrowia” ukazał się wywiad stanowiący komentarz do wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego z 6 maja 2015 r. (sygn. akt VI SA/Wa 87/15) zatytułowany „Sąd niweczy cele postępowania refundacyjnego”. W trakcie wywiadu omówione zostały potencjalne skutki, jakie dla firm farmaceutycznych oraz pacjentów spowodować może ograniczenie możliwości zmiany wniosku […]
Konferencja „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych”
Już 24 listopada zapraszamy wszystkich przedstawicieli branży farmaceutycznej i medycznej związanych z wytwarzaniem i obrotem wyrobami medycznymi na konferencję przygotowaną przez kancelarię DZP. Tym razem tematem naszego spotkania będą „Nowe wyzwania na rynku wyrobów medycznych w świetle nowelizacji obowiązujących przepisów oraz praktyki właściwych organów”.
Co z zakazem reklamy aptek po wyroku w sprawie OFE?
4 listopada 2015 r. Trybunał Konstytucyjny wydał wyrok w sprawie oceny konstytucyjności przepisów wprowadzających reformę systemu emerytalnego ograniczającą udział otwartych funduszy emerytalnych w gromadzeniu środków ubezpieczonych oraz zmieniającą zasady ich funkcjonowania. Spośród wszystkich zaskarżonych przepisów za niekonstytucyjny uznany został jedynie ustanowiony w zakwestionowanych przepisach zakaz reklamy OFE. Czy analogiczne orzeczenie może zapaść w sprawie konstytucyjności art. 94a Prawa farmaceutycznego zakazującego reklamy aptek i ich działalności?
O harmonizacji przepisów dot. leków weterynaryjnych
W październikowym numerze magazynu „Weterynaria” ukazał się artykuł r. pr. Tomasza Kaczyńskiego pt. „Leki weterynaryjne – harmonizacja przepisów na poziomie europejskim”, dotyczący projektu rozporządzenia w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych. Projekt ten – który może zostać uchwalony na przełomie roku – oznacza
Meandry postępowania odwoławczego cz. I – artykuł z cyklu „Praktyka refundacyjna”
W związku z wątpliwościami w zakresie postępowania odwoławczego od niekorzystnej decyzji refundacyjnej, temat ten wymaga głębszej analizy. W tym postępowaniu wnioskodawcy przysługuje prawo do złożenia wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy. Do wniosku tego stosuje się w zasadzie wszystkie przepisy regulujące instytucję odwołania od decyzji administracyjnej. Wprowadzenie środka odwoławczego posiadającego odmienną […]
Nowelizacja ustawy o systemie informacji podpisana przez Prezydenta
27 października 2015 r. Prezydent Rzeczypospolitej Polskiej podpisał ustawę z dnia 9 października 2015 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw. Dzięki wprowadzonym zmianom poprawie ulegnie między innymi sytuacja w obszarze telemedycyny.
Compliance – hasło klucz w UOKiK na następne lata
W trakcie seminarium zorganizowanego w dniach 13-14 października br. przez UOKiK i CARS, dotyczącego przepisów prawa ochrony konkurencji – a w szczególności porozumień wertykalnych – jedno hasło zdecydowanie przebijało się na pierwszy plan. Tym hasłem było compliance.
Pakiet ustaw dotyczących służby zdrowia na biurku Prezydenta RP
Marszałek Sejmu przekazał w dniu 5 października 2015 r. osiem następujących ustaw do podpisu Prezydenta RP: 1) ustawę o zdrowiu publicznym, 2) ustawę o zawodzie fizjoterapeuty, 3) nowelizację Prawa farmaceutycznego, 4) nowelizację ustawy o wyrobach medycznych, 5) nowelizację ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, 6) ustawę o […]
