Life Sciences Law Blog

Duże zmiany w refundacji

Duże zmiany w refundacji

Niezależnie od planów wprowadzenia dużej nowelizacji przepisów Ustawy o refundacji w  zapowiedziach Resortu Zdrowia pojawiały się informacje o mniejszych, wynikających z potrzeby chwili, modyfikacjach. Pierwsze z nich, które dotyczyły m.in. nowych zasad wydawania zamienników leków refundowanych w aptece, zostały przegłosowane przez Sejm oraz przekazane do Senatu w ramach projektu leków […]

Regulamin kontaktów z podmiotami zewnętrznymi Ministerstwa Zdrowia

9 marca br. na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił Regulamin ustalający zasady spotkań z pracownikami Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji oraz Departamentu Analiz i Strategii, jak i nadzorującym ich działania Podsekretarzem Stanu Krzysztofem Łandą. W celu umówienia spotkania konieczne jest złożenie wniosku drogą elektroniczną na adres właściwego sekretariatu, najpóźniej 10 dni roboczych […]

Hall of business building

Ministerstwo Finansów bada praktyki cenowe i podatkowe spółek

W ostatnich miesiącach Minister Finansów wydał serię komunikatów (tu i tu), w których ogłasza, że jednym z głównych obszarów jego zainteresowania w drugim kwartale 2016 roku będzie systematyczna weryfikacja praktyk cenowych i podatkowych w Polsce. Prowadzone badania mogą mieć duży wpływ na branżę farmaceutyczną.

Udział organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych

Problem udziału organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych wystąpił pierwszy raz już na początku 2012 r. Do tej pory Minister Zdrowia w sposób konsekwentny odmawiał tym organizacjom udziału w postępowaniach, zasłaniając się koniecznością respektowania tajemnicy przedsiębiorcy. W jednym z ostatnich takich przypadków Wojewódzki Sąd Administracyjny podważył prawidłowość braku dopuszczenia organizacji do […]

Czy obowiązek miesięcznego raportowania wielkości dostaw jest uzasadniony w przypadku wszystkich leków?

Czy obowiązek miesięcznego raportowania wielkości dostaw jest uzasadniony w przypadku wszystkich leków?

2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). W projekcie tym zawarte zostały także zmiany związane ze składaniem wniosków o objęcie refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych. 

flour background

Superinspekcja ds. żywności od 2017 r.?

Wraca temat powołania jednej inspekcji odpowiadającej za bezpieczeństwo żywności. Podobny pomysł pojawia się od wielu lat. W zeszłej kadencji pojawił sie nawet projekt ustawy. Z jakim projektem będziemy mieli tym razem do czynienia? 

Rządowy projekt ustawy 75+ oraz inne zmiany w refundacji

2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). Zmiana ta jest kolejną odsłoną zapowiadanego wcześniej przez rząd programu darmowych leków dla seniorów. 

Zmiany w funkcjonowaniu Komisji Ekonomicznej

28 stycznia 2016 r. Minister Zdrowia podpisał zarządzenie zmieniające zarządzenie w sprawie Komisji Ekonomicznej. Zarządzenie to weszło w życie z dniem publikacji, tj. 29 stycznia 2016 r. Dokument podejmuje trzy kwestie działalności Komisji: uchyla przepisy dotyczące wniosków do Ministra Zdrowia w zakresie powoływania i odwoływania członków oraz zmian w regulaminie, […]