Niezależnie od planów wprowadzenia dużej nowelizacji przepisów Ustawy o refundacji w zapowiedziach Resortu Zdrowia pojawiały się informacje o mniejszych, wynikających z potrzeby chwili, modyfikacjach. Pierwsze z nich, które dotyczyły m.in. nowych zasad wydawania zamienników leków refundowanych w aptece, zostały przegłosowane przez Sejm oraz przekazane do Senatu w ramach projektu leków […]
Life Sciences Law Blog
Nowe standardy medyczne w położnictwie oraz ich wpływ na odpowiedzialność lekarzy
Problem standardów w opiece medycznej jest jedną z najczęściej poruszanych kwestii w zakresie ochrony zdrowia, która od wielu lat pozostaje nierozwiązana. Nadzieję na zmiany dają nowe rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r.
Regulamin kontaktów z podmiotami zewnętrznymi Ministerstwa Zdrowia
9 marca br. na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia pojawił Regulamin ustalający zasady spotkań z pracownikami Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji oraz Departamentu Analiz i Strategii, jak i nadzorującym ich działania Podsekretarzem Stanu Krzysztofem Łandą. W celu umówienia spotkania konieczne jest złożenie wniosku drogą elektroniczną na adres właściwego sekretariatu, najpóźniej 10 dni roboczych […]
Ministerstwo Finansów bada praktyki cenowe i podatkowe spółek
W ostatnich miesiącach Minister Finansów wydał serię komunikatów (tu i tu), w których ogłasza, że jednym z głównych obszarów jego zainteresowania w drugim kwartale 2016 roku będzie systematyczna weryfikacja praktyk cenowych i podatkowych w Polsce. Prowadzone badania mogą mieć duży wpływ na branżę farmaceutyczną.
Udział organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych
Problem udziału organizacji pacjentów w postępowaniach refundacyjnych wystąpił pierwszy raz już na początku 2012 r. Do tej pory Minister Zdrowia w sposób konsekwentny odmawiał tym organizacjom udziału w postępowaniach, zasłaniając się koniecznością respektowania tajemnicy przedsiębiorcy. W jednym z ostatnich takich przypadków Wojewódzki Sąd Administracyjny podważył prawidłowość braku dopuszczenia organizacji do […]
Czy obowiązek miesięcznego raportowania wielkości dostaw jest uzasadniony w przypadku wszystkich leków?
2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). W projekcie tym zawarte zostały także zmiany związane ze składaniem wniosków o objęcie refundacją leków, środków spożywczych oraz wyrobów medycznych.
Superinspekcja ds. żywności od 2017 r.?
Wraca temat powołania jednej inspekcji odpowiadającej za bezpieczeństwo żywności. Podobny pomysł pojawia się od wielu lat. W zeszłej kadencji pojawił sie nawet projekt ustawy. Z jakim projektem będziemy mieli tym razem do czynienia?
Przyśpieszają prace nad darmowym dostępem do leków dla seniorów
W błyskawicznym tempie trwają prace nad projektem darmowych leków dla osób, które ukończyły 75 rok życia.
Rządowy projekt ustawy 75+ oraz inne zmiany w refundacji
2 lutego 2016 r. ukazał się projekt zmian ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (https://legislacja.rcl.gov.pl/docs/2/12280103/12328638/12328639/dokument207061.pdf). Zmiana ta jest kolejną odsłoną zapowiadanego wcześniej przez rząd programu darmowych leków dla seniorów.
Zmiany w funkcjonowaniu Komisji Ekonomicznej
28 stycznia 2016 r. Minister Zdrowia podpisał zarządzenie zmieniające zarządzenie w sprawie Komisji Ekonomicznej. Zarządzenie to weszło w życie z dniem publikacji, tj. 29 stycznia 2016 r. Dokument podejmuje trzy kwestie działalności Komisji: uchyla przepisy dotyczące wniosków do Ministra Zdrowia w zakresie powoływania i odwoływania członków oraz zmian w regulaminie, […]