20 lipca ukazał się projekt nowelizacji ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, którego celem jest m. in. uporządkowanie dotychczasowych zasad udostępniania dokumentacji medycznej i ochrony zawartych w nich danych.
Life Sciences Law Blog
Opinia Prezesa AOTMiT w sprawie listy „S”
19 lipca 2016 r. zostały opublikowane dokumenty dotyczące zlecenia Ministra Zdrowia w sprawie listy leków 75+.
Projekt ustawy o super inspekcji trafił do konsultacji
Pomysł utworzenia jednej inspekcji ds. żywności pojawił się nie po raz pierwszy na przestrzeni ostatnich lat. Na początku roku minister rolnictwa zapowiedział powołanie Państwowej Inspekcji Bezpieczeństwa Żywności. Projekt ustawy trafił wczoraj do konsultacji publicznych.
Czy w Ustawie o refundacji pojawi się rozróżnienie kolejnej „prezentacji” danego produktu od pierwszego odpowiednika?
Pytanie stanowiące tytuł niniejszego wpisu jest o tyle istotne, że udzielenie pozytywnej odpowiedzi prowadziłoby do zwiększenia transparentności obecnych regulacji oraz towarzyszącej im interpretacji.
Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego
Plany nowelizacji prawa farmaceutycznego – zapowiadane zmiany kształtują się dość poważnie, zaś swoim zakresem obejmą kilka istotnych zagadnień.
Przegląd prasy (4-7 lipca)
Co nowego na rynku farmaceutycznym, czyli tygodniowy przegląd prasy przygotowywany przez autorów naszego bloga we współpracy z serwisem pharma.info.pl.
Michał Czarnuch i Tomasz Kaczyński dołączają do grona partnerów DZP
Miło mi poinformować, że 1 lipca do grona Partnerów kancelarii Domański Zakrzewski Palinka, dołączyli Michał Czarnuch i Tomasz Kaczyński, od lat związani z Praktyką Life Sciences.
Instytucja pierwszego odpowiednika – dlaczego tak bardzo należy ją zmienić?
Niemal 4 lata obowiązywania ustawy o refundacji doprowadziły do wielu refleksji na temat funkcjonowania tej regulacji. Jako że nie doczekaliśmy się realizacji obowiązku sprawozdania pierwszych 2 lat funkcjonowania ustawy to takie podsumowanie zostało sporządzone połączonymi siłami firmy Sequence oraz kancelarii DZP[1]. Wnioski płynące z przedmiotowego raportu wskazują, że analizowana regulacja zawiera wiele uzasadnionych mechanizmów, jednakże cały czas na jej ocenę wpływa szereg przepisów, które nie realizują ratio legis przyjętej ustawy.
Rządowy projekt ustawy o produktach kosmetycznych
Długo oczekiwane prace legislacyjne nad ustawą o produktach kosmetycznych, wreszcie nabrały tempa. Rząd ma w planach przyjęcie projektu ustawy już niebawem, informacja o pracach nad projektem ustawy została opublikowana na stronie Biuletynu Informacji Publicznej Rady Ministrów.
Nowelizacja Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej
16 czerwca br. na stronach Rządowego Centrum Legislacji opublikowano projekt zmian w DPD oraz zestawienie uwag zgłoszonych przez organizacje branżowe w ramach konsultacji publicznych.
