Life Sciences Law Blog

Precedensowy wyrok sądu – Rozszerzenie uprawnień techników farmaceutycznych celowym zabiegiem ustawodawcy

Precedensowy wyrok sądu – Rozszerzenie uprawnień techników farmaceutycznych celowym zabiegiem ustawodawcy

Precedensowym wyrokiem z 10 maja 2019 r. sygn. II Ca 369/19 Sąd Okręgowy w Kielcach uznał, że niezasadnym było nałożenie przez Narodowy Fundusz Zdrowia na naszego Klienta (właściciela apteki) kary pieniężnej z tytułu realizacji przez techników farmaceutycznych recept na produkty farmaceutyczne zawierające substancje bardzo silnie działające. Sąd uwzględnił naszą argumentację […]

RODO w badaniach klinicznych – oficjalne stanowisko Europejskiej Rady Ochrony Danych

RODO w badaniach klinicznych – oficjalne stanowisko Europejskiej Rady Ochrony Danych

W dniu 23 stycznia 2019 r. opublikowano oficjalną Opinię nr 3/2019 Europejskiej Rady Ochrony Danych (link) dotyczącą wzajemnych relacji pomiędzy Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (dalej: „RBK”) oraz Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady […]