Life Sciences Law Blog

Syringe, vial and stethoscope on surgical tray.

Nowe prawo wyrobów medycznych

Unijne rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych zacznie być stosowane od 26 maja 2020 r. Może się wydawać, że czasu na dostosowanie się do nowych wymogów prawnych jest jeszcze dużo, ale w praktyce większość przedsiębiorców już rozpoczyna wdrażanie odpowiednich zmian.

Przełomowe rozstrzygnięcie NSA

Przełomowe rozstrzygnięcie NSA

11 stycznia 2019 r. zapadło przełomowe rozstrzygnięcie Naczelnego Sądu Administracyjnego (sygn. akt II GSK 4626/16), w którym uznano, że umowy zawierane przez firmy farmaceutyczne z lekarzami o przygotowanie raportu z konferencji stanowią nieoskładkowane umowy o dzieło, a nie oskładkowane umowy zlecenia. Wyrok jest prawomocny.

Indicator round red with pointer needle. Index and pointer, arrow indicator, measurement spectrum and power panel. Vector illustration

UOPZ MOŻE ZOSTAĆ UCHWALONA JESZCZE W TYM ROKU

Prace legislacyjne nad nowelizacją ustawy o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych nie zwalniają tempa. 22 października 2018 roku Stały Komitet Rady Ministrów przyjął projekt nowej ustawy. To oznacza, że może on zostać uchwalony jeszcze w tym roku. Przy takim założeniu ustawa zacznie obowiązywać już w pierwszym kwartale 2019 roku.

Receipts

Emergency Distribution System to be implemented in Czech Republic

The Czech Ministry of Health (“MoH”) is currently working on a draft legislation implementing an emergency distribution system (inspired by the Slovakia where something similar was introduced in April last year) that should, in the opinion of the MoH, prevent re-export of medicinal products from the Czech Republic and improve availability of the medicinal products on the Czech market.

Accounting and taxes

„Nowy ład konsumencki” – zakaz modyfikacji żywności w krajach UE oraz wysokie odszkodowania dla konsumentów przyznawane nakazem

18 października br. odbyła się organizowana przez Urząd Ochrony Konkurencji i Konsumentów oraz Komisję Europejską konferencja „Nowy ład konsumencki” poświęcona planowanej rewolucji w ochronie konsumentów w Europie. Komisja Europejska oraz państwa członkowskie pracują nad projektami dwóch dyrektyw: dyrektywy dotyczącej powództw przedstawicielskich oraz dyrektywy „Omnibus”.

Dr Mateusz Mądry dołącza do zespołu DZP

Dr Mateusz Mądry dołącza do zespołu DZP

Miło nam poinformować, że do naszego zespołu powrócił po kilku latach dr Mateusz Mądry, radca prawny. Mateusz Jest specjalistą z zakresu prawa farmaceutycznego, wyrobów medycznych i innowacyjnych technologii zarówno na gruncie krajowym jak i międzynarodowym.

Cosmetics.

Sejm uchwalił ustawę o produktach kosmetycznych

4 października br. Sejm przyjął ustawę o produktach kosmetycznych. Sejmowa Komisja Zdrowia prowadząca prace nad kształtem ustawy nie wprowadziła znaczących zmian w stosunku do projektu, który wpłynął do Sejmu w maju br. W związku z powyższym należy spodziewać się szybkiego zakończenia prac nad regulacją.