Life Sciences Law Blog

Businessman pressing an Security concept button.

NOWE OBOWIĄZKI W ZAKRESIE CYBERBEZPIECZEŃSTWA W SEKTORZE MEDYCZNYM

28 sierpnia 2018 r. wejdzie w życie Ustawa o krajowym systemie cyberbezpieczeństwa. Jest to implementacja do polskiego systemu prawnego Dyrektywy NIS (Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/1148 z dnia 6 lipca 2016 r. w sprawie środków na rzecz wysokiego wspólnego poziomu bezpieczeństwa sieci i systemów informatycznych na terytorium Unii), czyli pierwszego unijnego aktu prawnego kompleksowo regulującego kwestie bezpieczeństwa informatycznego państw członkowskich. Ustawa obejmuje swym działaniem kluczowe z punktu widzenia bezpieczeństwa państwa sektory, w tym ochronę zdrowia.

Businessman using digital padlock to secure his datas 3D rendering

Ogłoszono projekt zmian w SPC

W dniu 28 maja 2018 r. Komisja Europejska zaproponowała zmiany przepisów dotyczących ochrony patentowej i dodatkowego świadectwa ochronnego (SPC). Celem wniosku jest rozwiązanie problemu utraty rynków eksportowych przez europejskich producentów branży farmaceutycznej i przenoszenia produkcji do państw spoza UE.