Amerykańskie władze prowadzą śledztwo w związku z rzekomymi naruszeniami przepisów ustawy antykorupcyjnej FCPA przez największe firmy farmaceutyczne (m.in. AstraZeneca i Bristol-Myers Squibb). Firmom zarzuca się korumpowanie funkcjonariuszy publicznych poza USA, m.in. w Polsce, Niemczech i Rosji.
Redaktor naczelny Life Sciences Law Blog.
Doktor habilitowany prawa, specjalista w zakresie prawa farmaceutycznego, prawa administracyjnego, prawa reklamy i biotechnologii, prawa antymonopolowego oraz doradztwa regulacyjnego. Ma wieloletnie doświadczenie w zakresie doradztwa dla branży farmaceutycznej obejmujące m. in. kwestie refundacyjne, dystrybucyjne, rejestracyjne oraz reklamowe.
Doradza samorządom, firmom farmaceutycznym, aptekom i hurtowniom farmaceutycznym. Poza doradztwem bieżącym dla przedsiębiorców, doradza stowarzyszeniom biznesowym w procesie konsultacji projektów legislacyjnych, przygotowując m.in. opinie na temat zgodności projektów z konstytucją i aktami prawa międzynarodowego.
Major changes to the rules on reimbursement of drugs and other products in Poland
In the evening of 9 September 2010, a proposed act on the reimbursement of drugs, foodstuffs intended for particular nutritional purposes and medical devices was sent for interministerial and public consultation (bill of 8 September 2010; further: the Reimbursement Act). The proposed amendments are revolutionary and could lead to a […]
Śniadanie farmaceutyczne dotyczące nowej Ustawy refundacyjnej
W dniu 24 września 2010 r. w Kancelarii DZP po raz kolejny odbyło się „Śniadanie farmaceutyczne”, w którym licznie udział wzięli przedsiębiorcy prowadzący działalność na rynku farmaceutycznym oraz przedstawiciele organizacji zrzeszających tych przedsiębiorców. Tematem tego śniadania były potencjalne skutki dla branży wejścia w życie nowego projektu Ustawy o refundacji leków, […]
Projekt Ustawy refundacyjnej – rabaty a sztywne ceny i marże
Czy rabaty i inne narzędzia wsparcia sprzedaży będą dopuszczalne po wejściu w życie nowej Ustawy refundacyjnej, zakładającego m.in. wprowadzenie sztywnych cen i marż?
Ustawa refundacyjna: najważniejsze zmiany
W punktach przedstawiamy najważniejsze planowane zmiany w projekcie z 8.09.2010 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych.
Rewolucja w refundacji!
Ministerstwo Zdrowia opracowało i opublikowało wczoraj wieczorem projekt nowej, kompleksowej ustawy refundacyjnej. Zmiany mają charakter rewolucyjny – dotyczy to przykładowo zarówno wprowadzenia nowej kategorii refundacyjnej, sztywnych marż i cen, jak i instrumentów typu price-volume agreements. Na naszym blogu w najbliższym czasie rozpoczniemy cykl postów przedstawiających analizy biznesowo-prawne projektowanych zmian. Zapraszamy […]
Ceny transferowe a refundacja – ryzyko braku koordynacji
Czy zmiana polityki cen transferowych może zaszkodzić refundacji produktów leczniczych? Jakkolwiek odległe od siebie wydają się te zagadnienia, odpowiedź brzmi niestety TAK.
Witamy na blogu!
Witamy na Life Sciences Law Blog prowadzonym przez prawników z Zespołu Doradztwa dla Branży Medycznej i Biotechnologii DZP. Jest to pierwszy w Polsce specjalistyczny blog prawniczy prowadzony pod auspicjami czołowej kancelarii prawnej. Zdecydowaliśmy się udostępnić treść naszego bloga na wolnej licencji Creative Commons (więcej informacji »), gdyż uważamy, że jest to […]
Najnowsze działania organów antymonopolowych UE w odniesieniu do branży farmaceutycznej
Ostatnie tygodnie przyniosły szereg istotnych wydarzeń dla branży farmaceutycznej związanych ze wspólnotowym prawem antymonopolowym. Ponieważ uważamy przekazywanie naszym klientom wiedzy o istotnych dla nich zmianach w praktyce prawnej za ważny element naszego doradztwa, chcielibyśmy te wydarzenia w skrócie przedstawić.