Grzegorz Mączyński

Reklama off-label a poczta elektroniczna

Jak wynika z doniesień prasowych, jeden z dużych, międzynarodowych koncernów farmaceutycznych reklamował tabletki antykoncepcyjne niezgodnie ze wskazaniami i wprowadzał tym samym w błąd pacjentki/konsumentki w zakresie powstania ryzyka dla zdrowia. Sprawa ma dodatkowo szerszy kontekst, gdyż dotyczy nie tylko prowadzenia tzw. reklamy off-label, ale również zatajania niektórych informacji przed lekarzami […]

Komunikat MZ z 7 listopada br. dotyczący wykazu leków refundowanych

Na oficjalnej stronie Ministerstwa Zdrowia pojawił się w dniu dzisiejszym „Komunikat dotyczący projektu wykazu leków refundowanych„, z którego treści wynika, iż „zgodnie z art. 39 ust. 1 lit. g ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych wnioskodawca może, w terminie 7 dni […]

Opłaty za wnioski refundacyjne

W dniu 2 listopada 2011 r. na stronie Ministerstwa Zdrowia umieszczono – w ramach uzgodnień zewnętrznych – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie.

Major changes to the rules on reimbursement of drugs and other products in Poland

In the evening of 9 September 2010, a proposed act on the reimbursement of drugs, foodstuffs intended for particular nutritional purposes and medical devices was sent for interministerial and public consultation (bill of 8 September 2010; further: the Reimbursement Act). The proposed amendments are revolutionary and could lead to a […]

Śniadanie farmaceutyczne dotyczące nowej Ustawy refundacyjnej

W dniu 24 września 2010 r. w Kancelarii DZP po raz kolejny odbyło się „Śniadanie farmaceutyczne”, w którym licznie udział wzięli przedsiębiorcy prowadzący działalność na rynku farmaceutycznym oraz przedstawiciele organizacji zrzeszających tych przedsiębiorców. Tematem tego śniadania były potencjalne skutki dla branży wejścia w życie nowego projektu Ustawy o refundacji leków, […]

Kary administracyjne w projekcie Ustawy refundacyjnej

Jak na rewolucję przystało, również rewolucja w refundacji niestety będzie miała swoje „gilotyny” (jeśli projektowane przepisy wejdą w życie). Będą nimi pieniężne kary administracyjne wprowadzane przez projektowaną Ustawę o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna). Kary te będą naprawdę dotkliwe i mogą doprowadzić […]

Instrumenty podziału ryzyka w projektowanej Ustawie refundacyjnej

Z objęciem konkretnego leku refundacją wiąże się ryzyko, które może być podzielone pomiędzy publicznego płatnika a przedsiębiorcę, którego produkt jest lub ma być objęty refundacją. Instrumenty, które to mają umożliwić zawiera projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna).

Rewolucja w refundacji!

Ministerstwo Zdrowia opracowało i opublikowało wczoraj wieczorem projekt nowej, kompleksowej ustawy refundacyjnej. Zmiany mają charakter rewolucyjny – dotyczy to przykładowo zarówno wprowadzenia nowej kategorii refundacyjnej, sztywnych marż i cen, jak i instrumentów typu price-volume agreements. Na naszym blogu w najbliższym czasie rozpoczniemy cykl postów przedstawiających analizy biznesowo-prawne projektowanych zmian. Zapraszamy […]