Life Sciences Law Blog

„Podatek refundacyjny” to jedno z nowych rozwiązań zaproponowanych w projekcie Ustawy refundacyjnej. Jest to nowe obciążenie, które objąć miałoby wszystkie firmy farmaceutyczne uczestniczące w systemie refundacji. czytaj więcej »

Wszystko wskazuje na to, że pod regulacjami projektu znacznie trudniej będą mieli również lekarze, a niewłaściwe prowadzenie przez nich praktyki może znacznie odchudzić ich portfele. Co więcej, niewłaściwe postępowanie może ich narazić na surowe kary więzienia jak i też na utratę prawa do wystawiania recept na produkty refundowane. czytaj więcej »

Jak na rewolucję przystało, również rewolucja w refundacji niestety będzie miała swoje „gilotyny” (jeśli projektowane przepisy wejdą w życie). Będą nimi pieniężne kary administracyjne wprowadzane przez projektowaną Ustawę o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna). Kary te będą naprawdę dotkliwe i mogą doprowadzić do „dekapitacji” biznesowej poszczególnych podmiotów działających na rynku farmaceutycznym. Jednocześnie ryzyko prawne ich nałożenia może być wysokie ze względu na nieprecyzyjność części projektowanych zapisów. Omawiane kary będą wymierzane w drodze decyzji administracyjnej Ministra Zdrowia.
czytaj więcej »

Czy rabaty i inne narzędzia wsparcia sprzedaży będą dopuszczalne po wejściu w życie nowej Ustawy refundacyjnej, zakładającego m.in. wprowadzenie sztywnych cen i marż? czytaj więcej »

Konstrukcja oparta o rozporządzenia zawierające wykaz leków refundowanych, obowiązująca w obecnych przepisach refundacyjnych, była rozwiązaniem często krytykowanym. W najnowszym projekcie Ustawy refundacyjnej zdecydowano się na odejście od dotychczasowego mechanizmu na rzecz bardziej przejrzystego modelu. czytaj więcej »

Sztywne ceny i marże na leki refundowane, to jedna z koncepcji, z którą powraca Ministerstwo Zdrowia w najnowszym projekcie Ustawy refundacyjnej. Powstaje przy tym pytanie, jaki wpływ będzie miało usztywnienie cen i marż na politykę rabatową spółek sektora farmaceutycznego i dochodowość na kolejnych ogniwach łańcucha dystrybucji? czytaj więcej »

Najnowszy projekt Ustawy refundacyjnej obejmie nie tylko wnioski refundacyjne składane w przyszłości – wprowadza on również szczególne zasady dotyczące produktów znajdujących się na obecnych listach refundacyjnych. Zaniedbanie obowiązków przewidzianych w projekcie Ustawy refundacyjnej może skutkować automatycznym obniżeniem ceny urzędowej, a nawet usunięciem z wykazu produktów refundowanych. czytaj więcej »

Z objęciem konkretnego leku refundacją wiąże się ryzyko, które może być podzielone pomiędzy publicznego płatnika a przedsiębiorcę, którego produkt jest lub ma być objęty refundacją. Instrumenty, które to mają umożliwić zawiera projekt Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dalej: Ustawa refundacyjna). czytaj więcej »