obrót produktami leczniczymi

GIF pisze do Life Sciences Law Blog w sprawie wytycznych dla inspektorów

23.01.2012  |  Apteki, Leki  |  Komentarzy: 2

Patryk Turzański

Patryk Turzański

Aplikant Radcowski, Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: patryk.turzanski@dzp.pl »

W związku z poruszeniem, jaki wywołał nasz post o wytycznych dla inspektorów w zakresie reklamy aptek, doczekaliśmy się również oficjalnej odpowiedzi z Urzędu. W dniu dzisiejszym do Kancelarii DZP trafiło pismo podpisane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Panią Zofię Ulz, informujące, że GIF nie wydał takiej instrukcji wojewódzkim inspektorom farmaceutycznym. Jednocześnie, w drugim zdaniu stwierdzone zostało, że GIF władny jest wydawać takie instrukcje bądź wytyczne wiążące dla inspekcji farmaceutycznej.


czytaj więcej »

Wielka Orkiestra naruszy Ustawę refundacyjną?

05.01.2012  |  Leki, Rekomendowane, Wyroby medyczne, Zakłady opieki zdrowotnej  |  Komentarzy: 2

Tomasz Kaczyński

Tomasz Kaczyński

Senior Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: tomasz.kaczynski@dzp.pl »

Michał Czarnuch

Michał Czarnuch

Aplikant Adwokacki, Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: michal.czarnuch@dzp.pl »

Wielka Orkiestra Świątecznej Pomocy jest bezsprzecznie wspaniałą akcją, z której wszyscy Polacy powinni być dumni. Nikomu nie trzeba chyba tłumaczyć, na czym polega ta inicjatywa. W ramach najbliższego finału Wielka Orkiestra – pod patronatem Prezydenta Bronisława Komorowskiego – będzie zbierać fundusze na zakup pomp insulinowych dla kobiet ciężarnych z cukrzycą.

Świetna inicjatywa, jednak nieprecyzyjne i zbyt szerokie przepisy Ustawy refundacyjnej prowadzą do zaskakującej możliwości ocenienia tych działań jako naruszających ustawę – co świadczy o jej nadmiernej surowości. czytaj więcej »

Komis albo nie komis, czyli jak od stycznia sprzedawać leki do szpitali

02.01.2012  |  Leki, Zakłady opieki zdrowotnej  |  Dodaj komentarz

dr hab. Marcin Matczak

dr hab. Marcin Matczak

Radca Prawny, Partner
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: marcin.matczak@dzp.pl »

W ostatnich miesiącach wielu naszych klientów zadawało pytanie, jak wybrnąć z kwadratury koła, którą w odniesieniu do sprzedaży szpitalnej zafundowała im nowa ustawa refundacyjna.

Problem w uproszczeniu wygląda tak: zgodnie z ustawą ceny leków refundowanych na całym rynku mają być sztywne (a więc ani mniejsze, ani większe niż cena urzędowa), ale kiedy leki kupuje szpital, ceny sztywne zamieniają się na maksymalne. Chodzi o to, aby szpital mógł kupic taniej niż przewiduje to cena urzędowa – w przeciwnym razie nie byłoby bowiem sensu organizować przetargu, wystarczyłoby spojrzeć w decyzje refundacyjne i wybrać lek z najtańszą ceną.

So far, so good. Ustawodawca jednak zapomniał o ważnym szczególe – produkt sam się do szpitala nie dostanie i dlatego jest tam dostarczany via hurtownia, która go kupuje od producenta, a potem oferuje szpitalowi w przetargu. I tu jest pies pogrzebany. Przy cenie urzędowej 100, hurtownia ma pełne prawo, zgodnie z ustawą, zaproponować szpitalowi bardzo konkurencyjną cenę, powiedzmy 40. Tyle tylko, że może kupić ten lek od producenta po 100 – bo ustawa prawo obniżenia ceny dała tylko temu, kto bezpośrednio sprzedaje do szpitala, a wcześniejsza sprzedaż – pomiędzy producentem a hurtownikiem – z tego dobrodziejstwa nie korzysta. czytaj więcej »

Wytyczne dla inspektorów farmaceutycznych w zakresie reklamy aptek

02.01.2012  |  Apteki, Leki  |  Komentarzy: 22

Patryk Turzański

Patryk Turzański

Aplikant Radcowski, Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: patryk.turzanski@dzp.pl »

dr hab. Marcin Matczak

dr hab. Marcin Matczak

Radca Prawny, Partner
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: marcin.matczak@dzp.pl »

Środowisko aptekarskie z obawą spogląda w nadchodzącą przyszłość. Nie dość, że konieczne będzie zawieranie umów z NFZ z bardzo surowymi karami umownymi, to jeszcze aptece grożą dodatkowo kary finansowe (do 50.000 zł) za każdy przypadek reklamy apteki. Tutaj pojawia się oczywiście pytanie, co tak naprawdę jest reklamą apteki. Jak się okazuje, inspekcja farmaceutyczna już to świetnie wie i posiada nawet opracowane wytyczne dotyczące kontroli prowadzenia reklamy aptek. Do tych wytycznych dotarła redakcja naszego bloga.

Dokument, który jest podobno rozpowszechniany pośród pracowników nadzoru farmaceutycznego stanowi swoistą instrukcję, dzięki której inspektorzy mają wytropić i następnie w krzyżowym ogniu pytań wykazać działania reklamowe aptekarzy. Jednocześnie, owe błyskotliwe konstrukcje prezentowane w wytycznych, będą wymagać jeszcze kilku drobnych poprawek, gdyż na chwilę obecną mogą nie wytrzymać riposty w postaci przywołania odpowiednich przepisów prawa. czytaj więcej »

Minister Arłukowicz znalazł winnego problemów z listą refundacyjną

29.12.2011  |  Leki  |  Dodaj komentarz

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

dr hab. Marcin Matczak

dr hab. Marcin Matczak

Radca Prawny, Partner
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: marcin.matczak@dzp.pl »

Minister zdrowia Bartosz Arłukowicz w swoim dzisiejszym wystąpieniu próbuje zrzucić winę za problemy z nową listą refundacyjną na tajemnicze „koncerny”, którym publicznie zarzuca usiłowanie przestępczych ingerencji w decyzje o refundacji leków. Czy jednak nie jest to wyłącznie desperacka próba obrony urzędników i polityków, którzy bez przygotowania i w pośpiechu próbują wprowadzić w życie ustawę refundacyjną?

Jak donosi prasa, Minister Arłukowicz poczynił m.in. następujące zarzuty:

Prób wywierania presji i lobbingu wobec członków komisji było bez liku. Dlatego debatowaliśmy w zamknięciu, otoczeni bezpiecznym kordonem bezpieczeństwa – wyjaśniał minister – Staramy się wyizolować od wszelkich grup nacisku, żeby wydać możliwie najlepszą decyzję. Komisja ekonomiczna jest po katorżniczej pracy, którą wykonała.

Jeśli Minister mówi prawdę o tym, że były „próby wywierania presji i lobbingu” na ministerialnych negocjatorów, to z prawnego punktu widzenia ma on obowiązek zawiadomić organy ścigania o możliwości popełnienia przestępstwa. Jeśli, co prawdopodobne, tego nie uczyni, to jego słowa można traktować wyłącznie jako zasłonę dymną dla rzeczywistego problemu z ustawą refundacyjną i jej wdrażaniem, pomijając już etyczny aspekt publicznego formułowania takich oskarżeń.

Podstawowym problemem resortu jest motywowany politycznie pośpiech przy pracach nad ustawą,przy jednoczesnym ignorowaniu uwag ekspertów i strony społecznej, którzy już rok temu ostrzegali przed skutkami nowej ustawy. Problem spotęgował polityczny nacisk, by ustawa weszła w życie już 1 stycznia 2012 r. wbrew racjonalnej ocenie praktycznych możliwości Ministerstwa Zdrowia.

Dziś, na kilka dni przed wejściem w życie ustawy refundacyjnej wiemy już, że krytyczne prognozy ekspertów się realizują. Wbrew zapewnieniom Ministra, negocjacje refundacyjne miały na celu obniżenie kosztów Narodowego Funduszu Zdrowia, a nie obniżenie cen dla pacjentów czy też zwiększenie innowacyjności polskiej służby zdrowia. Próby proponowania nowoczesnych instrumentów dzielenia ryzyka ze strony producentów spotykały się z brakiem zrozumienia i chęci wdrożenia po stronie rządowej. Jako prawnicy, z dużym zaniepokojeniem patrzymy na powstałą sytuację – wydawanie pośpiesznych decyzji, naruszanie procedur postępowania administracyjnego i bałagan organizacyjny, otaczający wejście w życie jednej z najważniejszych ustaw zdrowotnych ostatnich lat. Czy tak musiało być, Panie Ministrze, Pani Marszałek?

Nowy wykaz leków refundowanych

24.12.2011  |  Leki, Rekomendowane  |  Dodaj komentarz

Tomasz Kaczyński

Tomasz Kaczyński

Senior Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: tomasz.kaczynski@dzp.pl »

Ministerstwo Zdrowia w końcu opublikowało wykaz leków refundowanych. czytaj więcej »

Apteki internetowe po wejściu w życie zakazu reklamy aptek

07.11.2011  |  Apteki  |  Komentarzy: 8

Szymon Łajszczak

Szymon Łajszczak

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: szymon.lajszczak@dzp.pl »

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

Polecamy tekst z bloga eapteki.info: Styczeń 2012 – zakaz reklamy aptek. Co dalej z aptekami internetowymi?. Odpowiada on na kilka istotnych dla prowadzących apteki internetowe pytań. Poniżej zamieszczamy odpowiedzi naszego zespołu. czytaj więcej »

Wywiad z Michałem Czarnuchem o ustawie refundacyjnej

19.10.2011  |  Leki, Nasz zespół w mediach  |  Dodaj komentarz

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

Zachęcam do obejrzenia wywiadu, którego Michał Czarnuch z naszego zespołu udzielił PolishPharma.com.