GIF

Strona 1 z 212

Liberalizacja zakazu reklamy leków Rx

21.11.2011  |  Leki, Rekomendowane  |  Dodaj komentarz

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

Zgodnie z obecnie obowiązującą Dyrektywą 2001/83/WE (art. 88 ust. 1), zakazana jest reklama leków dostępnych wyłącznie na podstawie recepty (Rx) kierowana do pacjentów. Zakaz ten wdraża do prawa polskiego art. 57 Prawa farmaceutycznego. W praktyce jest on interpretowany przez organy państwowe dość restrykcyjnie, co przekłada się m.in. na zakazywanie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego opisywania działania takich leków w prasie (polecam nasze teksty o reklamie leków).

Komisja Europejska doszła do wniosku, że tak restrykcyjne podejście do reklamy leków Rx może naruszać interes konsumentów, gdyż ogranicza ich dostęp do jakościowej informacji o lekach. Dlatego też zdecydowała się w 2008 r. na przedstawienie projektu nowelizacji Dyrektywy 2001/83/WE. Rok temu, w listopadzie 2010 r., Parlament Europejski zajął się tym projektem i zgłosił do niego szereg poprawek. Komisja Europejska postanowiła zmodyfikować swój projekt i uwzględnić część poprawek. Obecnie projekt oczekuje na decyzję Rady oraz ewentualne drugie czytanie w Parlamencie Europejskim. Dotychczasowe stanowiska Komisji i Parlamentu pozwalają przypuszczać, że nowelizacja ma duże szanse na wejście w życie, co może oznaczać istotne zmiany w praktyce reklamy leków Rx w Polsce. czytaj więcej »

Apteki internetowe po wejściu w życie zakazu reklamy aptek

07.11.2011  |  Apteki  |  Komentarzy: 8

Szymon Łajszczak

Szymon Łajszczak

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: szymon.lajszczak@dzp.pl »

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

Polecamy tekst z bloga eapteki.info: Styczeń 2012 – zakaz reklamy aptek. Co dalej z aptekami internetowymi?. Odpowiada on na kilka istotnych dla prowadzących apteki internetowe pytań. Poniżej zamieszczamy odpowiedzi naszego zespołu. czytaj więcej »

Ustawa refundacyjna: najważniejsze zmiany

16.09.2010  |  Lekarze, Leki, Rekomendowane, Suplementy diety i inne środki spożywcze, Wyroby medyczne, Zakłady opieki zdrowotnej  |  Komentarzy: 3

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

Grzegorz Mączyński

Grzegorz Mączyński

Adwokat, Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: grzegorz.maczynski@dzp.pl »

dr hab. Marcin Matczak

dr hab. Marcin Matczak

Radca Prawny, Partner
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: marcin.matczak@dzp.pl »

Oskar Luty

Oskar Luty

Adwokat, Senior Associate
tel.: +48 22 557 8614
e-mail: oskar.luty@dzp.pl »

Poniżej w punktach przedstawiamy najważniejsze planowane zmiany w projekcie z 8.09.2010 r. Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz
wyrobów medycznych
: czytaj więcej »

Przechowywanie próbek produktów leczniczych

30.07.2010  |  Lekarze, Leki  |  Komentarzy: 1

Tomasz Kaczyński

Tomasz Kaczyński

Senior Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: tomasz.kaczynski@dzp.pl »

Przepisy Prawa farmaceutycznego nie zawierają bezwzględnego nakazu przechowywania próbek leków w hurtowni farmaceutycznej. czytaj więcej »

Kilka uwag o jednolitości reklam

21.05.2010  |  Leki  |  Dodaj komentarz

Oskar Luty

Oskar Luty

Adwokat, Senior Associate
tel.: +48 22 557 8614
e-mail: oskar.luty@dzp.pl »

Nieprawidłowy „fizyczny” układ materiałów reklamowych przekłada się na ryzyko zakwestionowania danej reklamy przez GIF. czytaj więcej »

Reklama leku a Charakterystyka Produktu Leczniczego

15.05.2010  |  Leki  |  Dodaj komentarz

Oskar Luty

Oskar Luty

Adwokat, Senior Associate
tel.: +48 22 557 8614
e-mail: oskar.luty@dzp.pl »

Praktyka stosowania w reklamach tzw. „skróconych informacji o leku” napotyka na nieprzerwany stanowczy opór Głównego Inspektora Farmaceutycznego. czytaj więcej »

Hurtownia farmaceutyczna a skład konsygnacyjny

06.04.2010  |  Leki  |  Komentarzy: 2

Tomasz Kaczyński

Tomasz Kaczyński

Senior Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: tomasz.kaczynski@dzp.pl »

Branża farmaceutyczna osiągnęła punkt, w którym standardowy system dystrybucji wytwórca – hurtownia – apteka nie spełnia oczekiwań rynku. Powstają nowe struktury dystrybucyjne wykorzystujące m.in. instytucje komisu lub agencji, gdzie komisant lub agent dokonuje sprzedaży produktów należących do podmiotu trzeciego (wytwórcy lub hurtownika). Coraz większą rolę w implementacji nowoczesnych modeli dystrybucji odgrywają także operatorzy logistyczni, którzy udostępniają swoje magazyny, środki transportu i personel w zamian za wynagrodzenie. czytaj więcej »

Elektroniczna ewidencja próbek

24.02.2010  |  Leki, Rekomendowane  |  Dodaj komentarz

Mikołaj Barczentewicz

Mikołaj Barczentewicz

Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: mikolaj.barczentewicz@dzp.pl »

Michał Czarnuch

Michał Czarnuch

Aplikant Adwokacki, Associate
tel.: +48 22 557 8633
e-mail: michal.czarnuch@dzp.pl »

Zgodnie z art. 54 ust. 3 pkt 2 Ustawy – Prawo farmaceutyczne „osoba dostarczająca próbkę [produktu leczniczego] prowadzi ewidencję dostarczonych próbek”. Szczegółowe wymagania odnośnie do ewidencji próbek przewiduje Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie reklamy produktów leczniczych. Brzmienie przepisów Rozporządzenia powoduje wątpliwości w zakresie praktycznego funkcjonowania elektronicznej ewidencji próbek leków. czytaj więcej »

Strona 1 z 212