Ministerstwo Zdrowia opublikowało na swojej stronie internetowej projekt ustawy o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne jednocześnie ustalając termin na zgłaszanie opinii do projektu na 17 czerwca 2012 r. Zgodnie z uzasadnieniem projektu jego celem jest dostosowanie…
W dniu 10 maja 2012 roku na portalu rynekzdrowia.pl ukazał się artykuł prasowy o tytule „Zakaz reklamy aptek: czekanie na pierwszy wyrok?” W artykule, w części oznaczonej śródtytułem „Relatywizm w cenie”, ukazały się informacje sugerujące,…
Trwają prace nad aktualizacją wykazu produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego (m.in. sklepy ogólnodostępne). Umieszczenie leku w tym elitarnym wykazie jest marzeniem każdej firmy farmaceutycznej. Dla wielu leków OTC taka możliwość pozostanie jednak wyłącznie teoretyczna. Problemem pozostają bowiem kryteria klasyfikacji, na podstawie których opracowywany jest wykaz leków dopuszczonych do obrotu pozaaptecznego. czytaj więcej »
Zgodnie z art. 58 Prawa farmaceutycznego, zabrania się kierowania do osób uprawnionych do wystawiania recept reklamy produktu leczniczego polegającej na wręczaniu, oferowaniu i obiecywaniu korzyści materialnych, prezentów i różnych ułatwień, nagród i wycieczek. Wyjątkiem jest sponsorowanie spotkań promocyjnych, kongresów, konferencji naukowych i szkoleń oraz przekazywanie upominków związanych z praktyką medyczną, o wartości nie wyższej niż 100 zł, opatrzonych znakiem reklamowym. Naruszenie tego przepisu stanowi przestępstwo zagrożone karą grzywny – w polskim systemie kar oznacza to zagrożenie karą teoretycznie do 720.000 zł, choć w praktyce rzadko spotyka się grzywny przekraczające wartość 10.000 zł. Jaki jest jednak dokładny zakres zakazu? Czy można np. finansować zakłady opieki zdrowotnej albo fundacje założone przez lekarzy? czytaj więcej »
Kwietniowe orzeczenie Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości ustala nowy kierunek interpretacji zakazu przekazywania korzyści lekarzom. ETS twierdzi w nim, że organy administracji publicznej mogą premiować finansowo zmianę oraz przepisywanie niektórych produktów leczniczych z danej grupy terapeutycznej. Tym samym Trybunał usankcjonował programową dyskryminację leków droższych przez płatnika publicznego – jednak pod pewnymi warunkami. czytaj więcej »
Prace nad przyjęciem wykazu dozwolonych oświadczeń zdrowotnych cały czas trwają. Można się jednak spodziewać, że „biała lista” zostanie wydana już niedługo. Będzie to oznaczać rewolucyjne zmiany w zakresie reklamy suplementów diety. Dla niektórych produktów może to być nawet równoznaczne z zakazem ich reklamowania. czytaj więcej »
Dnia 8 kwietnia 2010 r. obowiązującym w Zjednoczonym Królestwie prawem stał się Bribery Act 2010 (Ustawa o Łapownictwie z 2010) wprowadzający do brytyjskiego systemu prawnego normy porównywalne z amerykańską ustawą Foreign Corrupt Practices Act (FCPA). Zgodnie z nową regulacją, przestępstwem jest oferowanie, obiecywanie i przekazywanie łapówek (łapownictwo czynne), a także domaganie się, wyrażanie zgody i przyjmowanie łapówek (łapownictwo bierne), zarówno na obszarze królestwa, jak i poza jego granicami, także w sektorze prywatnym. Nowa ustawa przewiduje odpowiedzialność osób zarządzających za łapownictwo czynne, którego dopuszczają się ich podwładni, także za granicą. czytaj więcej »
Reklama suplementów diety regulowana jest co do zasady mniej restrykcyjnie niż reklama produktów leczniczych. Niemniej jednak również w tym obszarze obowiązuje kilka ważnych reguł, o których przedsiębiorca powinien pamiętać. czytaj więcej »
Branża farmaceutyczna osiągnęła punkt, w którym standardowy system dystrybucji wytwórca – hurtownia – apteka nie spełnia oczekiwań rynku. Powstają nowe struktury dystrybucyjne wykorzystujące m.in. instytucje komisu lub agencji, gdzie komisant lub agent dokonuje sprzedaży produktów należących do podmiotu trzeciego (wytwórcy lub hurtownika). Coraz większą rolę w implementacji nowoczesnych modeli dystrybucji odgrywają także operatorzy logistyczni, którzy udostępniają swoje magazyny, środki transportu i personel w zamian za wynagrodzenie. czytaj więcej »
Klauzula „zachodzącego słońca” (ang. sunset clause), regulowana przez art. 33a Prawa farmaceutycznego) przewiduje wygaśnięcie z mocy prawa pozwolenia na wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych, jeżeli podmiot odpowiedzialny nie wprowadzi produktu do obrotu w terminie 3 lat od dnia uzyskania pozwolenia lub zaprzestaje obrotu na okres 3 kolejnych lat. Temat staje się aktualny właśnie teraz, bo po 1 maja 2010 r. funkcjonowanie klauzuli „zachodzącego słońca” może doprowadzić do wygaśnięcia pierwszych pozwoleń. czytaj więcej »
