Jak wynika z doniesień prasowych, jeden z dużych, międzynarodowych koncernów farmaceutycznych reklamował tabletki antykoncepcyjne niezgodnie ze wskazaniami i wprowadzał tym samym w błąd pacjentki/konsumentki w zakresie powstania ryzyka dla zdrowia. Sprawa ma dodatkowo szerszy kontekst, gdyż dotyczy nie tylko prowadzenia tzw. reklamy off-label, ale również zatajania niektórych informacji przed lekarzami i organami nadzoru (np. dotyczących ryzyka wystąpienia zakrzepów). Powyższe okoliczności wynikają z emaili oraz innych, wewnętrznych dokumentów firmowych ujawnionych w procesie sądowym prowadzonym w USA. czytaj więcej »
Zgodnie z obecnie obowiązującą Dyrektywą 2001/83/WE (art. 88 ust. 1), zakazana jest reklama leków dostępnych wyłącznie na podstawie recepty (Rx) kierowana do pacjentów. Zakaz ten wdraża do prawa polskiego art. 57 Prawa farmaceutycznego. W praktyce jest on interpretowany przez organy państwowe dość restrykcyjnie, co przekłada się m.in. na zakazywanie przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego opisywania działania takich leków w prasie (polecam nasze teksty o reklamie leków).
Komisja Europejska doszła do wniosku, że tak restrykcyjne podejście do reklamy leków Rx może naruszać interes konsumentów, gdyż ogranicza ich dostęp do jakościowej informacji o lekach. Dlatego też zdecydowała się w 2008 r. na przedstawienie projektu nowelizacji Dyrektywy 2001/83/WE. Rok temu, w listopadzie 2010 r., Parlament Europejski zajął się tym projektem i zgłosił do niego szereg poprawek. Komisja Europejska postanowiła zmodyfikować swój projekt i uwzględnić część poprawek. Obecnie projekt oczekuje na decyzję Rady oraz ewentualne drugie czytanie w Parlamencie Europejskim. Dotychczasowe stanowiska Komisji i Parlamentu pozwalają przypuszczać, że nowelizacja ma duże szanse na wejście w życie, co może oznaczać istotne zmiany w praktyce reklamy leków Rx w Polsce. czytaj więcej »
Nowa ustawa refundacyjna wprowadza wymóg podpisania przez apteki umów z NFZ dotyczących realizacji recept na leki refundowane. Aptekarze nie godzą się jednak na treść umów proponowanych przez Ministra Zdrowia i NFZ. czytaj więcej »
Na oficjalnej stronie Ministerstwa Zdrowia pojawił się w dniu dzisiejszym „Komunikat dotyczący projektu wykazu leków refundowanych„, z którego treści wynika, iż „zgodnie z art. 39 ust. 1 lit. g ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych wnioskodawca może, w terminie 7 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej urzędu obsługującego ministra właściwego do spraw zdrowia wysokości limitów cen leków i wyrobów medycznych w wykazach, o których mowa w art. 36 ust. 5 pkt 1 i art. 37 ust. 2 pkt 2, zaproponować niższą cenę niż określona we wniosku”.
Termin na przesyłanie propozycji obniżek cenowych – zgodnie z ww. Komunikatem – upływa 14 listopada 2011 r. czytaj więcej »
W dniu 2 listopada 2011 r. na stronie Ministerstwa Zdrowia umieszczono – w ramach uzgodnień zewnętrznych – projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wysokości opłat za złożenie wniosków w zakresie refundacji leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego lub za ich uzupełnienie. czytaj więcej »
Ceny maksymalne, zamiast cen sztywnych – takie podstawowe założenie przyjęte zostało na potrzeby sprzedaży leków do szpitali w Ustawie refundacyjnej. Niedookreśloność rozwiązań przyjętych w nowej regulacji może jednak spowodować znaczne uprzywilejowanie wytwórców kosztem hurtowni farmaceutycznych w staraniach o zamówienia publiczne w zakresie dostawy leków. czytaj więcej »
W artykule p. Luizy Jakubiak pod tytułem „Ministerstwo Zdrowia: karty lojalnościowe są reklamą aptek” opublikowanym na portalu rynekaptek.pl możemy przeczytać o przesłanej do redakcji portalu interpretacji Ministerstwa Zdrowia, zgodnie z którą, prowadzenie przez apteki programów lojalnościowych będzie od 1 stycznia 2012 roku zakazane. Z tym dniem wejdzie w życie wprowadzona na mocy Ustawy refundacyjnej nowelizacja art. 94a Prawa farmaceutycznego. Zgodnie z nowym brzmieniem tego przepisu, zabroniona będzie reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. czytaj więcej »
